ELTROMBOPAG,PORQUE NO DARLO YA QUE DURANTE EL TTO LAS PLAQUETAS CAEN COMO A GOLP

[dario]

Ya escribí mucho sobre el Eltrombopag, un medicamento en pesquisas destinado a aumentar las plaquetas durante el tratamiento de la hepatitis C. Durante el congreso fueron presentados los resultados del estudio ENABLE 2 de la Fase 3 del ensayo clínico y confieso que quedé decepcionado con lo presentado.

El ENABLE 2 fue realizado con 805 pacientes infectados con diversos genotipos de la hepatitis C que presentaban Trombocitopenia (Trombocitopenia es el nombre médico dado cuando el paciente presenta un bajo número de plaquetas, en general abajo de 150.000). Los pacientes incluidos en el ensayo clínico presentaban antes de empezar el tratamiento plaquetas abajo de 75.000 y todos tenían fibrosis F3 o cirrosis

El tratamiento fue iniciado con una dosis de 25 mg y en ésos 45 días se fue aumentando la dosis desde forma progresiva hasta llegar a los 100 mg. O Eltrombopag empezóa ser utilizado 45 días antes de entrar con o interferón pegilado y ribavirina, continuando entonces con la terapia triple por más 48 semanas.

En la selección de los pacientes, antes de utilizar el Eltrombopag, un total del 72% de los pacientes presentaba plaquetas entre 50.000 y 75.000 y 28% se encontraban con menos de 50.000 plaquetas.

El efecto del Eltrombopag fue positivo en el sentido que la grande mayoría de los pacientes logrócompletar las 48 semanas de tratamiento con interferón pegilado y ribavirina, pero la ganancia obtenida en la posibilidad de cura no compensa (como yo lo veo) los riesgos por los efectos adversos que ocasiona, como casos de cáncer y hasta muertes.

En el total de los pacientes que utilizaron el Eltrombopag 19% resultaron curados, contra 12% en el grupo control que recibióel tratamiento sin utilizar el Eltrombopag. Separando por genotipos, los infectados con o genotipo 1 lograron 13% de cura contra 7% en el grupo sin Eltrombopag y, en los genotipos 2 y 3 el resultado fue del 34% de cura con el Eltrombopag y 25 en el grupo control. FUENTE CARLOS VARALDO.

[GEO2033]

Darío,

Aquí te dejo la ficha técnica de "ELTROMBOPAG"

Mecanismo de acción

La trombopoyetina (TPO) está involucrada en la regulación de la megacariopoyesis y en la producción de plaquetas, y es un ligando endógeno para el receptor de trombopoyetina (RTPO). Eltrombopag interactúa con el dominio transmembrana del R-TPO humano e inicia las cascadas de señalización similares pero no idénticas a las de la trombopoyetina endógena (TPO), induciendo la proliferación y diferenciación de los megacariocitos desde las células progenitoras de la médula ósea.

Indicaciones terapéuticas

Ads. esplenectomizados con púrpura trombocitopénica inmune (idiopática) (PTI) crónica refractarios a otros tto. Como segunda línea de tto. en ads no esplenectomizados en los que la cirugía está contraindicada.

Posología

Oral. Individualizar la dosis en base a los recuentos de plaquetas. El objetivo del tto. es mantenerlo por encima del nivel de riesgo hemorrágico (>50.000/mcl). Dosis inicial: 50 mg una vez/día. Pacientes con ascendencia del Este asiático: 25 mg una vez/día. Los ajustes de dosis deben permitir alcanzar y mantener un recuento de plaquetas ≥ 50.000/mcl. No exceder la dosis diaria de 75 mg. Monitorizar la hematología clínica y pruebas hepáticas durante el tto. y modificar el régimen de dosis en base a los recuentos de plaquetas. Si éste es < 50.000/mcl después de al menos 2 sem aumentar en 25 mg la dosis diaria hasta máx. 75 mg; > = 50.000/mcl a ≤ a 150.000/mcl, utilizar la menor dosis de eltrombopag y/o tto. concomitante para PTI para mantener el recuento que evite o reduzca el sangrado; > 150.000/mcl a ≤250.000/mcl disminuir en 25 mg la dosis diaria y evaluar al cabo de 2 sem; > 250.000/mcl no administrar y cuando el recuento sea ≤ 100.000/mcl reiniciar con 25 mg/día. Interrumpir tto. si, tras 4 sem a una dosis de 75 mg/día, el recuento de plaquetas no aumenta a un nivel suficiente para evitar el sangrado clínicamente importante. Durante el tto. evaluar recuentos sanguíneos completos, semanalmente hasta que se haya alcanzado un recuento de plaquetas estable durante al menos 4 sem, después mensualmente. Esperar al menos 2 sem para observar el efecto de cualquier ajuste de dosis en la respuesta plaquetaria. I.H. moderada a grave no se recomienda. Si fuera necesario iniciar con 25 mg/día.

Modo de administración:

Los comprimidos deben administrarse oralmente. Se deben tomar al menos cuatro horas antes o después de cualquier producto como antiácidos, productos lácteos (u otros alimentos que contengan calcio), o suplementos minerales que contengan cationes polivalentes (por ej. hierro, calcio, magnesio, aluminio, selenio y zinc).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

Niños, datos de seguridad y eficacia insuficientes; I.R.; enf. hepática, en I.H. de moderada a grave, no utilizar a menos que el beneficio esperado sea mayor que el riesgo esperado de trombosis venosa portal. Pacientes con factores de riesgo de tromboembolismo, incluyendo factores hereditarios (Factor V Leiden) como adquiridos (deficiencia ATIII, s. antifosfolípidico), ancianos, inmovilización, neoplasias, anticonceptivos y terapia hormonal sustitutiva, cirugía/traumatismo, obesidad, fumadores. Riesgo de formación de reticulina en médula ósea y fibrosis de la médula ósea; de sangrado tras interrupción del tto. (aumenta en presencia de anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios) así como de progresión de neoplasias hematopóyeticas existentes como los s. mielodisplásicos. Recomendable un seguimiento rutinario para detección de cataratas.

Insuficiencia hepática

Precaución. No se recomienda con I.H. de moderada a grave (escala Child-Pugh≥7) a menos que el beneficio sea mayor que el riesgo identificado de trombosis venosa portal. Si se considera necesario el uso de eltrombopag, la dosis inicial debe ser de 25 mg una vez al día.

Insuficiencia renal

Precaución. Se debe hacer un seguimiento estrecho aunque no se requiere ajuste de dosis.

Interacciones

Aumenta las concentraciones plasmáticas de: rosuvastatina, pravastatina, simvastatina, lovastatina. Si se administran conjuntamente considerar administrar dosis reducidas de las estatinas.

Concentración plasmática disminuida por: cationes polivalentes como Fe, Ca, Mg, Al, Se y Zn (antiácidos, productos lácteos y suplementos minerales, deben administrarse al menos con 4 h de diferencia para evitar una reducción en la absorción de eltrombopag debido a la quelación). Lopinavir, ritonavir.

Precaución cuando se administre con: metotrexato.

Embarazo

Se desconoce el riesgo potencial en humanos. No se recomienda su utilización durante el embarazo y en mujeres en edad de procrear que no utilicen métodos anticonceptivos.

Lactancia

Se desconoce si eltrombopag /sus metabolitos se excretan en leche humana. Los estudios en animales han mostrado que es probable que eltrombopag se secrete en la leche; por tanto no se puede excluir un riesgo para el niño al que se le está dando el pecho. Debe tomarse la decisión de interrumpir la lactancia o continuar/abstenerse del tratamiento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Cefalea, parestesia; insomnio; cataratas, ojo seco; náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor en la zona superior del abdomen; ALT elevada, AST elevada, bilirrubina en sangre elevada, hiperbilirrubinemia, función hepática anormal; erupción, prurito, alopecia; artralgia, mialgia, espasmo muscular, dolor óseo; fatiga, edema periférico.

Sobredosificación

Considerar la administración oral de preparados que contengan cationes metálicos, como preparados de Ca, Al o Mg, para formar quelatos con eltrombopag y limitar su absorción. Se debe hacer un seguimiento estrecho de los recuentos de plaquetas.

[dario]

GRACIAS GEO COMO ESTAS?DEJALA NO PARA MI YA LA TENGO EN HOJA,SINO PARA CANTIDAD DE PACIENTES QUE TIENEN ESE PROBLEMA DE ORDEN PLAQUETARIO Y QUE NO ES UN DRAMA MENOR NO TE PARECE?? YO YA TOME ESE FARMACO Y EN REALIDAD ME SALVO BASTANTE EN EL CENTRO DONDE YO ME ATIENDO YA LO PIDIERON PERO ES UN FARMACO CARO CLARO ESTA,PERO LO QUE TRATABA DE DECIR Y CREO QUEDO CLARO ERA QUE ESE EFECTO SECUNDARIO EL CUAL ES PRODUCIDO POR EL INTERFERON PEGILADO ES ALGO QUE HABRIA QUE ATACAR,NO TE PARECE GEO.FIJATE QUE HAY PERSONAS QUE TIENEN UN RECUENTO DE PLAQUETAS DE PONELE 80MIL,Y EL MEDICO SUGIERE COMENZAR CON ESA CANTIDAD,DE REPENTE NO PASA NADA,PERO DE REPENTE SI, FIJATE Y SI APLICAS EL 1 INTERFERON Y CAEN 50MIL PLAQUETAS,NOS QUEDAMOS CON 30MIL,Y YA SE PONE JODIDA LA COSA.NO TE PARECE,BIEN AHI POR PONER LA FICHA,YO AL MENOS NO LA NECESITO,UN FUERTE ABRAZO,Y TENGAN BUENAS TARDES.ME FUI A COMER.BESOS

[dario]

ahh A MI NO ME DIO PARA NADA EFECTOS SECUNDARIOS EL FARMACO DICHO.ME JUI.

[GEO2033]

Si está claro Darío. Tanto el interferón como la ribavirina son fármacos caústicos para el organismo. El interferón, según dicen, tiene los días contados. Pero el verdadero éxito estará cuando encuentren un fármaco sin apenas efectos secundarios y que nos pueda curar, p. ej. en 30 días. Todo se andará. El problema, el de siempre, el cochino dinero que todo lo mueve. Sólo nos queda la esperanza para algunos de que los actuales medicamentos bajen de precio, una especie de saldo o rebajas ante la llegada de sucesores mejores, con más expectativas y menos abrasivos pero caros, muy caros. En cualquier caso, de momento, sigue siendo una integral divergente.