NUEVO FARMACO SIN INTERFERON APROBADO (SOFOSBUVIR)

[ferrarix]

El viernes 7 de diciembre la FDA (organismo que controla los farmacos en USA y referente mundial para la aprobacion de las medicinas) dio el OK al Sofosbuvir para su comercializacion en los Estados Unidos.

 

Falta todavia la aprobacion a su utilizacion combinado con el Simeprevir, ya que el uso de las dos moleculas juntas permite la cura en 3 meses y sin interferon.

 

Por el momento es muy caro, pero con los nuevos farmacos (18) que estan a punto de ser autorizados para su comercializacion, bajara el precio seguramente.

 

Es un dia para celebrar!

[silvina 123]

que bueno ojala que pronto este al alcance de todos!!!!!!

vamos por mas buenas"!!!!

a celebrar!!!

sil

[ferrarix]

"España podría contar el próximo año con medicamentos suministrados por vía oral con una tasa de eficacia cercana al 100% en el tratamiento de la hepatitis crónica por virus C. Así lo aseguró este viernes el jefe del Servicio de Medicina Interna-Hepatología del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona, Rafael Esteban Mur...

De momento, uno de esos fármacos ya está aprobado en Estados Unidos y la próxima semana será autorizado el otro, mientras que en Europa se aprobarán ambos a finales de enero y «dependerá de la gestión de cada país para negociar las condiciones de utilización y su precio», comentó el doctor Esteban Mur, quien añadió que «si fuéramos inteligentes, deberíamos tenerlos durante 2014, pero si hay demasiadas trabas administrativas se puede prolongar»."
 

http://www.diariodeavila.es/noticia/Z777F0974-BCD0-E2D4-B96EF2F4981B76D5/20131130/espa%C3%B1a/podria/contar/2014/farmacos/curen/100/hepatitis/virus/c

[GEO2033]

Gracias por la noticia, Federico. Lo malo, por lo que tengo entendido, es que van a ser mucho más caros que la triple actual. Un hepatólogo le dijo a un conocido mío que el tratamiento rondaría los 60.000 euros. Francamente, no sé a que están jugando pero, desgraciadamente, lo que menos les importa son los pacientes. A ver con qué nos sorprenden esta vez.

[ferrarix]

si, por lo que lei en repubblica de milan (donde la noticia fue portada en el dia de hoy) cuesta USD 1000/dia. son unos ladrones consumados, pero la noticia es importante. podemos celebrar el comienzo del fin sin interferon. esperemos que la competencia presione los precios a la baja.

[gerva]

Una gran noticia!!!

Decirle adiós al amigo interferón no es poco!!!

Lastima que la mafia de los laboratorios lucrará con esto y si los costos no son absorbidos por el estado o no se implementa una ley que obligue a las obras sociales a suministrarlo serán muy pocos los que podrán acceder al mismo.

Abría que ver como se puede empezar a meter presión a través de abogados y organizaciones para que todos los infectados con el VHC puedan acceder a los nuevos fármacos.

Saludos.

[GEO2033]

Lo malo Gerva es que esos costos son inasumibles para la mayor parte de los Estados. Lo que tendrían que hacer es juntarse varios Estados americanos y europeos y gestionar, de forma adecuada, el precio de los fármacos con los Laboratorios. Hay que pensar que lo que menos cuesta en un fármaco es su producción, lo que más, la investigación. Pero por la ley de mercado, si se gestionara bien el tema,, el número de fármacos producidos compensaría los gastos actuales y llegaría a más pacientes. Es decir se produciría mucho más, se vendería mucho más y se atendería a prácticamente todos los infectados. Los Laboratorios seguirían ganando ingentes cantidades de dinero y nos beneficiaríamos todos.

 

Actualmente, las moléculas necesarias para obtener una cura al 100% de la hepatitis C ya se conocen, ¡qué no nos cuenten películas! Pero, como si se tratara de avances informáticos, nos los irán mostrando poco a poco, con el fin de hacer negocio con todas las moléculas en lid y por separado.

 

Fijaros en este ensayo, en el que la hija de una amiga mía muy probablemente consiga la curación en tan sólo 12 semanas y con muy pocos EE.SS. (de momento, indetectable semana 16 post-tratamiento)

 

Nº EudraCT 2010‐022455‐31

 

Título:

Estudio aleatorizado, abierto, multicéntrico para evaluar la actividad antiviral, seguridad y farmacocinética de ABT‐450 con Ritonavir (ABT450/r) en combinación con ABT‐267 y/o ABT 333 con o sin Rivabirina (RBV) en pacientes con infección crónica por el virus de la Hepatitis C genotipo 1 que no han recibido tratamiento o no respondedores.

 

Fase: Fase II

 

Promotor: Abbott GmbH & Co. KG

 

Fecha de autorización: 25/01/2012

 

Objetivo: Evalúa la seguridad de todos los regímenes de tratamiento y el porcentaje de pacientes que alcanzaron una respuesta virológica sostenida, en la semana 24 de tratamiento (SVR24) ( HCV RNA < LLOD en la semana 24 post‐tratamiento) seguido por un régimen con 3 AADs y RBV en pacientes adultos infectados con HCV genotipo 1 no tratados.

 

Criterios de inclusión:

‐ Hombres y mujeres de 18‐70 años de edad, ambos inclusive

‐ Las mujeres deben ser postmenopáusicas desde hace mas de 2 años, quirúrgicamente estériles o que practiquen formas específicas de control de natalidad

‐ Infección crónica por el virus genotipo 1 de la Hepatitis C

‐ Sin tratamiento o no respondedores a tratamiento previo con pegIFN y RBV

‐ Sin evidencias de cirrosis hepática

 

Criterios de exclusión;

‐ Positivo en drogas o alcohol

‐ Sensibilidad siginificativa a algún medicamento

‐ Uso de medicación contraindicada o prohibida en el primer mes de tratamiento

‐ Pruebas de laboratorio anormales

Centro principal del ensayo: Hospital Ntra. Sra. de Valme.- Sevilla.- Andalucía.- (ESPAÑA)

 

Otros Centros participantes:

Cataluña

Hospital Clinic I Provincial De Barcelona

Hospital del Mar

Hospital Universitario Vall d'Hebron Página 99 de 110

Madrid

Hospital Universitario La Paz

Hospital Universitario Puerta de Hierro Mahadahonda

Hospital Universitario Ramón y Cajal

Valencia

Clínica Quirón

 

Fecha de finalización: El promotor no ha declarado la finalización del ensayo clínico

 

Vamos, si pudiera acceder a uno de estos me tiraría de cabeza.

[magdaporta246]

La verdad que es para celebrarlo!!!  pero es una lástima que la salud sea un negocio, esto son gentes crueles, no miran nada y encima por culpa de estos impresentables cuánta gente se podía haber ahorrado los ES del interferón? pero les da igual, seguro que si fuera algun familiar muy allegado no pensaría igual. Para mi esta gente no son personas, son animales sin escrupulos

[ferrarix]

Geo, este es el mismo estudio, que tu citas creo. Aparentemente hay lugar todavia... el link esta actualizado a noviembre 2013

REFERENCIA NCT01685203
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01685203
CONTACTO andrew.coates@abbvie.com

LABORATORIO: ABBVIE (ABBOTT)

REFERENCIAS SPAIN:

Site Reference ID/Investigator# 72813 Recruiting
Alcorcon (Madrid), Spain, 28922

Site Reference ID/Investigator# 70953 Recruiting
Alicante, Spain, 03010

Site Reference ID/Investigator# 70957 Recruiting
Badalona - Barcelona, Spain, 08916

Site Reference ID/Investigator# 70955 Recruiting
Barcelona, Spain, 08003

Site Reference ID/Investigator# 70713 Recruiting
Madrid, Spain, 28046

Site Reference ID/Investigator# 70954 Recruiting
Valencia, Spain, 46026
 

 

porque no les contactas? conozco una chica que se curo en 3 meses sin interferon con este ensayo

[silvina 123]

lastima que estoy en argentina che!!!!!!!!!!!t

[HC2000]

Hola Silvina, te dejo un enlace donde podes encontrar los ensayos que estan disponibles y autorizados por el ANMAT, también podes consultar en los centros investigadores que los llevan adelante , que muchas veces reciben la posibilidad de hacer otros ensayos y en algunos casos hacen base de datos de personas interesadas en participar.Como dicen , consultar no cuesta nada....

 

http://www.hcvsinfronteras.org.ar/ensayos-clnicos-sobre-futuros-tratamientos-para-hepatitis-b-hepatitis-c-y-coinfeccin-vih-en-argentina/

 

Mucha suerte!

 

María

[silvina 123]

gracias Maria

[GEO2033]

Gracias, Federico pero no cumplo los criterios de inclusión. Soy portador de VHC genotipo 1a y ellos quieren el 1b o 4. Además me queda a 868 km. de donde vivo. Así pues, inviable para mí. De todos modos, muchas gracias.

 

"Inclusion Criteria:

• Subjects must meet one of the following:

  • Treatment-naive: Subject has never received antiviral treatment for hepatitis C infection OR
  • Treatment Experienced (Prior null responders, Partial responders or Relapsers to pegIFN/RBV);
• Body mass index (BMI) is ≥ 18 to < 38 kg/m2.
• Chronic HCV genotype 1b infection/with or without cirrhosis or HCV genotype 4 infection/without cirrhosis for at least 6 months prior to study screening.
• Subject has plasma HCV RNA level > 10,000 IU/mL at Screening."

[ferrarix]

no lo habia leido todo, Geo. disculpa...