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enf53

sovaldi, en noviembre. ¿será cierto?

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Muchas gracias geo por la noticia! ! Pr yo entiendo ahí q aparte d daclatasvir están intentando meter otro fármaco nuevo a partir d enero. ...no es así? y el daclatasvir ya lo dan por hecho. .no?

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Muchas gracias geo por la noticia! ! Pr yo entiendo ahí q aparte d daclatasvir están intentando meter otro fármaco nuevo a partir d enero. ...no es así? y el daclatasvir ya lo dan por hecho. .no?

Sí, se refieren al combo 3D de Abbie que saldrá al mercado como VIEKIRA PAK,

VIEKIRA PAK: Exviera (Dasabuvir)/ Viekirax(Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir)

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ahh!! se m olvidaba. .las plaquetas le han subido el doble, no se si será d la silimarina, pr d todas formas la seguirá tomando hasta q nos den el tratamiento.

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Regi, pon la firma cuando puedas. Te copio el post de como ponerla. Gracias,

La firma dentro de un foro no sólo es importante, sino fundamental. Es el resumen de nuestro historial clínico, nuestra señal de identidad, esencial para el objetivo principal del foro, que no es otro que ayudar y ser ayudado. Con el fin de conseguir nuestra meta final, la curación. Así se hace,

Clicáis sobre vuestro nombre → Editar perfil (cuadro negro a la drcha.) → Cambiar la firma (a la izda.)

En la firma dentro del recuadro se pone:

Genotipo, subtipo, carga viral al comienzo del tratamiento., grado de fibrosis: F1, F2 … (si lo sabéis) Tipo de terapia (estándar, triple, ensayo y con qué fármacos) Día comienzo y día final, duración de ésta, 24, 48 … semanas. Resultado IL28B, Q80K (genotipo 1a) fibroscan o biopsia. . Resultados parciales semanas 4, 12, 24 etc. (P. ej. sem 4=450/8=indetectable...) Enfermedades a mayores, hipertiroidismo, hipotiroidismo, púrpura, psoriasis, diabetes, coinfección VIH... Examen IL28B .... Vamos, lo que se os ocurra. Con el fin de que todos conozcan nuestro estado actual. Procurar abreviar si no no cabe. Ello aparecerá al final de nuestros escritos.

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ahh!! se m olvidaba. .las plaquetas le han subido el doble, no se si será d la silimarina, pr d todas formas la seguirá tomando hasta q nos den el tratamiento.

Es una muy buena noticia la subida de las plaquetas. Se necesitan un mínimo de 70.000 x mmpara comenzar la terapia. Que se siga alimentando bien y tomando la silimarina hasta el inicio de la terapia, luego que la deje. No creo que tenga nada que ver con las plaquetas pero todo ayuda.

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gran noticia en la lucha contra la hepatitis c,que cada vez haya mas medicamentos,en todos los sitios que estoy leyendo los hepatologos dicen que la hepatitis c pasara de ser cronica a desaparecer en un plazo de 5,10 o 15a ojala sea verdad y esperemos que todas estas noticias se empiezen a aplicar ya a los pacientes y que empiezen con los que peor estan y pueda llegar al mayor numero de pacientes

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gran noticia en la lucha contra la hepatitis c,que cada vez haya mas medicamentos,en todos los sitios que estoy leyendo los hepatologos dicen que la hepatitis c pasara de ser cronica a desaparecer en un plazo de 5,10 o 15a ojala sea verdad y esperemos que todas estas noticias se empiezen a aplicar ya a los pacientes y que empiezen con los que peor estan y pueda llegar al mayor numero de pacientes

Ojalá, Miguel, eso deseamos. De momento va excesivamente lento.

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Si,se les llena la boca a los ministros diciendo k en España hay el mayor arsenal de medicamentos de Europa para la hepatitis C, pero

¿Donde están k no los veo?

Un saludo

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Si,se les llena la boca a los ministros diciendo k en España hay el mayor arsenal de medicamentos de Europa para la hepatitis C, pero

¿Donde están k no los veo?

Un saludo

Uno de cada, Maki  ;)  

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Regi, pon la firma cuando puedas. Te copio el post de como ponerla. Gracias,

La firma dentro de un foro no sólo es importante, sino fundamental. Es el resumen de nuestro historial clínico, nuestra señal de identidad, esencial para el objetivo principal del foro, que no es otro que ayudar y ser ayudado. Con el fin de conseguir nuestra meta final, la curación. Así se hace,

Clicáis sobre vuestro nombre → Editar perfil (cuadro negro a la drcha.) → Cambiar la firma (a la izda.)

En la firma dentro del recuadro se pone:

Genotipo, subtipo, carga viral al comienzo del tratamiento., grado de fibrosis: F1, F2 … (si lo sabéis) Tipo de terapia (estándar, triple, ensayo y con qué fármacos) Día comienzo y día final, duración de ésta, 24, 48 … semanas. Resultado IL28B, Q80K (genotipo 1a) fibroscan o biopsia. . Resultados parciales semanas 4, 12, 24 etc. (P. ej. sem 4=450/8=indetectable...) Enfermedades a mayores, hipertiroidismo, hipotiroidismo, púrpura, psoriasis, diabetes, coinfección VIH... Examen IL28B .... Vamos, lo que se os ocurra. Con el fin de que todos conozcan nuestro estado actual. Procurar abreviar si no no cabe. Ello aparecerá al final de nuestros escritos.

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geo no m aparece la pestaña q m dices en mi perfil. ..no se como hacerlo

Clica sobre tu nombre, regi, encima de un post tuyo y sigue lo que te puse antes (editas perfil y cambiar la firma) No hay fallo, verás.

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De nada Geo

Ayer hable por wassap con Mario Cortes de plataforma ciudadana k estan encerrados el el hospital 12 de Octubre, y ahí van a segir

Lo lograremos entre todos.

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Comunicado de Prensa de la FDA 

La FDA aprueba Viekira Pak para tratar la hepatitis C

Para publicación inmediataDecember 19, 2014

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó hoy VIEKIRA PAK (ombitasvir, paritaprevir y ritonavir comprimidos co-empaquetados con tabletas dasabuvir) para el tratamiento de pacientes con el virus hepatitis C crónica (VHC) genotipo 1, incluyendo a los que tienen un tipo de enfermedad hepática avanzada llamada cirrosis .

La hepatitis C es una enfermedad viral que causa inflamación del hígado que puede conducir a la reducción de la función del hígado, insuficiencia hepática o cáncer de hígado. La mayoría de las personas infectadas con el VHC no presentan síntomas de la enfermedad hasta que los daños en el hígado son evidentes, lo cual puede tardar décadas. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, alrededor de 3.2 millones de personas en los Estados Unidos están infectados con el VHC, y sin tratamiento adecuado, del 15 a 30 por ciento de estas personas llegarán a desarrollar cirrosis.

Viekira Pak contiene tres nuevos medicamentos -ombitasvir, paritaprevir y dasabuvir- que trabajan juntos para inhibir el crecimiento del VHC. También contiene ritonavir, un medicamento previamente aprobado, que se utiliza para aumentar los niveles de paritaprevir en sangre. Viekira Pak se puede utilizar con o sin ribavirina, pero no se recomienda para los pacientes cuyo hígado es incapaz de funcionar correctamente (cirrosis descompensada).

"La nueva generación de productos terapéuticos para el virus de la hepatitis C está cambiando el paradigma de tratamiento para los estadounidenses que viven con la enfermedad", dijo el doctor Edward Cox, MD, MPH, director de la Oficina de Productos Antimicrobianos en el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. "Seguimos viendo el desarrollo de nuevos tratamientos totalmente orales con muy altas tasas de respuesta virológica y perfiles de seguridad mejorados en comparación con algunos de los regímenes de medicamentos basados en interferón más antiguos".

Viekira Pak es el cuarto fármaco aprobado por la FDA en el último año para el tratamiento de la infección crónica del VHC. La FDA aprobó Olysio (simeprevir) en noviembre de 2013, Sovaldi (Sofosbuvir) en diciembre de 2013 y Harvoni (Ledipasvir y Sofosbuvir) en octubre de 2014.

La eficacia de Viekira Pak se evaluó en seis ensayos clínicos que involucran a 2,308 participantes con infección crónica del VHC con y sin cirrosis. En diferentes ensayos, los participantes fueron asignados al azar para recibir Viekira Pak o un placebo (píldora de azúcar); Viekira Pak con o sin ribavirina; o Viekira Pak con ribavirina durante 12 ó 24 semanas.

Los ensayos fueron diseñados para medir si el virus de la hepatitis C fuera detectado en la sangre al menos 12 semanas después de terminar el tratamiento (respuesta virológica sostenida, o SVR), lo que indica que la infección por VHC de un participante se ha curado. Los resultados de múltiples poblaciones, incluyendo los que se consideran difíciles de tratar, mostraron que el 91 a 100 por ciento de los participantes que recibieron Viekira Pak en la dosificación recomendada lograron una respuesta virológica sostenida. La dosis recomendada para Viekira Pak es dos ombitasvir, paritaprevir, ritonavir comprimidos de 12.5 miligramos (mg) / 75 mg / 50 mg una vez al día y una tableta de dasabuvir de 250 mg dos veces al día.

Los efectos secundarios más comunes reportados en los participantes del ensayo clínico fueron sensación de cansancio, picazón, sensación de debilidad o falta de energía, náuseas y dificultad para dormir.

Viekira Pak es el undécimo producto de nuevos fármacos con denominación de terapia avanzada que recibe la aprobación de la FDA. La FDA puede designar a un fármaco como terapia avanzada a petición del patrocinador si la evidencia clínica preliminar indica que el medicamento puede demostrar una mejora sustancial en comparación las terapias disponibles para los pacientes con enfermedades graves o potencialmente mortales. Viekira Pak se revisó dentro del marco del programa de revisión prioritaria de la FDA, que prevé una revisión acelerada de los medicamentos que tratan condiciones graves y, de ser aprobados, proporcionar una mejora significativa en la seguridad o eficacia.

Viekira Pak es comercializado por AbbVie Inc., con sede en el norte de Chicago, Illinois. Olysio es comercializado por Janssen Farmacéutica Raritan, con sede en Nueva Jersey. Sovaldi y Harvoni son comercializados por Gilead Sciences, con sede en Foster City, California.
 

La FDA, una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos, protege la salud pública asegurando la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto veterinarios como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biológicos destinados al uso en seres humanos, así como de los dispositivos médicos. La dependencia también es responsable de la protección y seguridad de nuestro suministro nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica, así como de la regulación de los productos de tabaco. 
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/ ... 427652.htm

 

Bueno, otro más en juego. A ver si sirve para bajar el precio de los actuales.

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Aquí os dejo una información de última hora para que sepáis como anda el tema por España.
 
Los médicos acusan a Sanidad: “Pone en riesgo a los enfermos de hepatitis C”
 
Los hepatólogos llaman a incumplir la guía oficial que restringe la prescripción de los fármacos más caros
Los nuevos antivirales cuestan 25.000 euros
ELENA G. SEVILLANO / MARIBEL MARÍN Madrid 19 DIC 2014 - 21:30 CET42
Archivado en: Hepatitis C Enfermedades crónicas Hepatitis Enfermedades hepáticas Enfermedades Medicina Salud

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Encierro de enfermos de hepatitis C en el hospital 12 de Octubre de Madrid. / JAVIER LIZÓN (EFE)
 
Los médicos que tratan la hepatitis C en España se han plantado ante el Ministerio de Sanidad. En un gesto inaudito, la sociedad científica que agrupa a la práctica totalidad de los hepatólogos ha acusado a la autoridad sanitaria de “poner en riesgo la salud de los pacientes” por dificultar el acceso a los fármacos innovadores y recomendar para algunas situaciones tratamientos “con una elevada incidencia de efectos adversos graves sin ninguna base científica” contraviniendo las recomendaciones “de cualquier guía nacional o internacional”. Tal es la indignación, que la Asociación Española para el Estudio del Hígado (AEEH) ha llamado a los facultativos a rebelarse y ha recomendado “explícitamente” a sus asociados que no sigan la guía ministerial que dicta qué terapia debe prescribirse a cada paciente, si un viejo tratamiento u otros de última generación, apodados “la penicilina de la hepatitis C” por su alta efectividad.
 
El origen de esta explosión es un documento titulado Estrategia terapéutica de priorización con fecha 5 de diciembre —ayer mismo fue actualizado en la web del Ministerio de Sanidad con idéntico contenido— que tanto la AEEH como los hepatólogos consultados por EL PAÍS califican de “obsoleto” y “al margen de la evidencia científica”. En el trasfondo de la polémica está el coste de los nuevos y potentes fármacos antivirales que, según los expertos, marcan el inicio de la erradicación de esta enfermedad, que en España afecta a unas 800.000 personas. El sofosbuvir, por ejemplo, de marca Sovaldi, cuesta unos 25.000 euros por cada terapia de 12 semanas, pero debe prescribirse en combinación con otros fármacos para alcanzar una tasa de curación de hasta el 95% con lo que el precio total del tratamiento puede superar los 40.000 euros. El Gobierno ha consignado 125 millones para financiarlo en este ejercicio, de tal forma que solo unas 4.900 personas, las más graves, tendrán acceso a él.
 
MÁS INFORMACIÓN
Sanidad retrasa los informes sobre los nuevos fármacos de la hepatitis C
El primero de los fármacos innovadores para la hepatitis C entra en el sistema
La ‘penicilina’ de la hepatitis C llegará al 0,6% de enfermos
Sanidad destina hasta 125 millones al año para el fármaco de la hepatitis C
El Ministerio de Sanidad se mostró ayer sorprendido por la reacción de los hepatólogos. “Es un documento aprobado en el Consejo Interterritorial con el visto bueno de todas las comunidades autónomas, que aportaron sus propios expertos”, dijo una portavoz. “El director de Farmacia les va a llamar el lunes para reunirse con ellos esta misma semana para ver si tienen alguna propuesta que hacer”.
 
EL PAÍS solicitó la lista de los expertos que forman parte de la Comisión Permanente de Farmacia, a la que se atribuye la autoría de la guía oficial, pero Sanidad no la proporcionó. “Es anónimo, no lo firma nadie. El que lo haya hecho, no conoce la situación. Se trata de un documento impresentable, que recomienda tratamientos desfasados, es un fraude de ley y un insulto a la razón”, señala Rafael Esteban Mur, expresidente de la AEEH y hepatólogo en el hospital Vall d'Hebron de Barcelona. La AEEH celebró hace dos semanas en Sevilla una conferencia de consenso sobre el tratamiento de la hepatitis C y hará pública su propia guía en enero.
 
Revolución terapéutica
 
Una revolución como la de la penicilina. Así recibieron los hepatólogos la llegada de los nuevos fármacos antivirales que, combinados de dos en dos o usando tres a la vez, consiguen curar a más del 90% de los casos de hepatitis C en un periodo de 12 o 24 semanas, dependiendo de la gravedad del paciente. Se les llama de segunda generación porque suceden a los de primera generación que llegaron hace un par de años: telaprevir y boceprevir, que mejoraron sustancialmente la tasa de curación (del 40 al 70%) en el genotipo 1 de la enfermedad, el más común. Eso sí, estos nuevos antivirales aún había que administrarlos combinados con los antiguos ribavirina e interferón. Este último fármaco provoca terribles efectos secundarios en pacientes graves que en muchos casos obligan a abandonar el tratamiento.
Los cócteles actuales, con fármacos de segunda generación (sofosbuvir, simeprevir, daclatasvir...) permiten por primera vez combinaciones entre ellos sin interferón. Y con tasas de curación altísimas. De ahí que se comparen con la penicilina. Son el primer paso, auguran los expertos, para erradicar el virus.
Una de las situaciones graves de la “barrera de acceso” que denuncian los hepatólogos es la de los pacientes trasplantados de hígado. Según el documento de Sanidad, tienen que ser tratados con una combinación de fármacos que incluye el interferón, un medicamento con efectos secundarios y complicaciones graves del que ahora, con los nuevos antivirales, ya se puede prescindir. Las instrucciones del ministerio indican que solo si la vida de estas personas corre peligro a corto plazo se les podrá prescribir sofosbuvir con simeprevir o daclatasvir. En el caso de los pacientes con daño hepático pero aún no trasplantados, sus médicos solo pueden darles los antivirales sin interferón si ya padecen una cirrosis muy grave y están descompensados. “Se beneficiarían más los pacientes que aún no han desarrollado cirrosis. En los que ya la tienen, los antivirales mejoran la función hepática, erradican el virus, pero la cirrosis ya no se cura”, explica Esteban Mur.
 
Sanidad recomienda también en este documento la utilización de telaprevir y boceprevir, antivirales —inhibidores de la proteasa— de primera generación que, señala Javier García-Samaniego, hepatólogo del hospital La Paz-Carlos III de Madrid, “han pasado a la historia de la hepatología. Ya no hay lugar para ellos cuando hay alternativas terapéuticas mejores”, dice. “Esa guía es papel mojado. Los hepatólogos defendemos el acceso de la mayoría de los pacientes al tratamiento. En Alemania, por ejemplo, se ha habilitado una partida extraordinaria de 700 millones de euros para Sovaldi. Tiene el doble de población pero la mitad de prevalencia, con lo cual el número de enfermos es similar si no mejor”. Sovaldi entró en la financiación pública el 1 de noviembre. Sanidad dice que desconoce cuántas personas están recibiendo el tratamiento, pero los pacientes se quejan de que se lo prescriben con cuentagotas y que tardan semanas en recibirlo. Algunos están tan hartos que se han encerrado en el hospital 12 de Octubre de Madrid como medida de presión para lograr el fármaco para los que tienen cirrosis. No son pocos. Son 35.000 personas.

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Gracias Geo por la información.

Veremos en k acaba todo,pero esto es una auténtica vergüenza.

Enero sera clave para ver los resultados de tanta protesta.

Yo me hubiera encerrado en el hospi también, pero tengo k trabajar y pagar la SS.

K asko.

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